La documentación exigida varía en función de la categoría del producto y de la legislación sectorial aplicable. Sin embargo, en líneas generales, los productos regulados deben contar entre otros con:
- Un expediente técnico de fabricación
- La Declaración UE de Conformidad (en caso de marcado CE).
- Manuales e instrucciones en el idioma del país de comercialización.
- Advertencias, según proceda.
- Documentación sobre ensayos realizados y certificaciones aplicables.
Asesoramos en la elaboración y organización de esta documentación para asegurar su adecuación legal, facilitando el cumplimiento normativo desde la fase de diseño hasta la puesta en el mercado.