¿Es obligatoria la evaluación del riesgo de los productos antes de su comercialización?
Sí. Es obligatorio realizar una evaluación del riesgo tanto para las empresas como para las autoridades de vigilancia de mercado. Todas las empresas deben garantizar que los productos que introducen en el mercado son seguros, y para ello resulta imprescindible identificar los peligros previsibles y valorar su posible impacto en la salud y seguridad de los consumidores.
La evaluación de riesgos constituye una herramienta esencial para detectar posibles fallos de diseño, instrucciones inadecuadas o defectos que puedan generar situaciones peligrosas.
Desde nuestra consultoría, facilitamos la implementación de metodologías de evaluación reconocidas y aseguramos que el proceso quede debidamente documentado y trazable, conforme a los requerimientos legales vigentes.
¿Es obligatorio realizar pruebas o ensayos sobre los productos antes de su venta?
En numerosos casos es obligatorio, especialmente cuando se trata de productos sujetos a legislación sectorial específica como juguetes, aparatos eléctricos, equipos electrónicos, productos con componentes químicos, artículos en contacto con alimentos, entre otros. La normativa aplicable exige que estos productos cumplan con los requisitos esenciales de seguridad antes de su comercialización, lo cual debe acreditarse mediante ensayos y pruebas realizadas conforme a normas armonizadas u otros métodos técnicos adecuados.
Ofrecemos asesoramiento experto para identificar qué ensayos son legalmente exigibles, cómo planificarlos, documentarlos adecuadamente y asegurar su validez ante inspecciones o procedimientos administrativos.
¿Qué ocurre si detectamos internamente un riesgo en un producto ya comercializado?
Cuando una empresa identifica, a través de controles internos, datos hospitalarios o reclamaciones de consumidores, la existencia de un riesgo asociado a un producto ya introducido en el mercado, debe actuar de forma inmediata. El primer paso es llevar a cabo una evaluación técnica del nivel de riesgo, considerando su probabilidad y gravedad, así como su impacto potencial sobre la salud y seguridad de los consumidores. En función del resultado de dicha evaluación, puede ser necesario implementar medidas correctoras.
Desde nuestra consultoría, ofrecemos acompañamiento integral en este proceso: análisis técnico del riesgo, recopilación y documentación de los hechos, determinación del nivel de riesgo conforme a metodologías reconocidas, y propuesta de medidas correctoras.
En el caso de retirada de producto del mercado (Recall) llevamos a cabo la notificación a las autoridades competentes y el diseño de un plan de acción efectivo y proporcionado.